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Biodefence - Mascarilla Pro1 Fabricada y Homologada en Europa CE 0161 Caja de 20 unidades embolsadas individualmente, color blanco

4,3 de 5 estrellas 707 valoraciones
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Marca BIODEFENCE
Color Blanco
Material Polipropileno

Acerca de este producto

  • ADVERTECIA DE SEGURIDAD: Este producto solo puede ser vendido por el fabricante "FUMAREL" directamente desde su fábrica ubicada en Madrid. Cualquier otro vendedor que ofrezca este producto es un estafador y debe ser denunciado a Amazon.
  • Filtra tanto el aire inhalado como el aire exhalado protegiendo tanto al usuario como a las personas que le rodean mediante un eficiente sistema de filtrado compuesto de 5 capas: Spunbond, Meltblown, Hot Air Cotton, Meltblown, Spunbond. Ajuste óptimo y cómodo al contorno facial mediante 2 gomas de 5mm y una pinza nasal de aluminio de 5mm.
  • La caja contiene 20 unidades embolsadas individualmente.
  • Probado y certificado CE por el organismo notificado número NB0161 de acuerdo con el estándar de la UE FFP2 EN149:2001+A1:2009 modificado por la RfU PPE-R/02.075.02 para equipos de protección individual (EPIs)

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Detalles del producto

  • Dimensiones del paquete : 20 x 12.5 x 11 cm; 190 gramos
  • Producto en Amazon.es desde : 15 octubre 2020
  • Fabricante : Ventoblock SL
  • ASIN : B08M4BV17X
  • Referencia del fabricante : 1
  • Opiniones de los clientes:
    4,3 de 5 estrellas 707 valoraciones

Descripción del producto

Especificaciones Técnicas

Fabricante Ventoblock S.L.
País de Fabricación España
Marca Biodefence
Modelo Pro-1
Estándar de Protección FFP2 NR
Norma EN 149:2001+A1:2009 - PPE R/02.075 v.2
Organismo Notificado Asociación de Investigación de la Industria Textil (AITEX) Organismo Notificado de la UE Nº 0161
Certificado Examen UE de Tipo 20/3092/00/0161 (CE 0161)
Evaluación de Conformidad 2020EC4000UE (CE 0161)
Test Report Laboratorio 2020 EC 3999 (CE 0161)
Contenido 1 Caja contiene 20 mascarillas FFP2 embolsadas individualmente
Medidas Caja 20x12x10,5 cm
Peso Caja 200 gr
Medidas Mascarilla 16x11 cm
Biodefence FFP2 Pro 1 Biodefence FFP2 NR X1
RFU PPE-R/02.075.2 EN 149:2001+A1:2009
Reglamento UE UE 2016/425 UE 2016/425
Normativa Armonizada RFU PPE-R/02.075.2 EN 149:2001+A1:2009
Factor de Protección FFP2 FFP2
Protección Bidireccional
Protección Biológica (Prueba con Cloruro de Sodio)
Protección Química (Prueba con Aceite de Parafina) X
Marcado CE (Organismo Notificado) CE 0161 CE 0161
Lugar de Fabricación Madrid (España) Madrid (España)
Marca Biodefence Biodefence
Modelo Pro1 X1

Preguntas y respuestas de los clientes

Opiniones de clientes

4,3 de 5 estrellas
4,3 de 5
707 valoraciones globales
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Principales reseñas de España

Revisado en España el 2 de diciembre de 2020
Compra verificada
A 194 personas les ha parecido esto útil
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Revisado en España el 22 de noviembre de 2020
Compra verificada
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Revisado en España el 6 de diciembre de 2020
Compra verificada
A 113 personas les ha parecido esto útil
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Revisado en España el 17 de diciembre de 2020
Compra verificada
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Revisado en España el 2 de diciembre de 2020
Opinión de cliente de Vine de producto gratis( ¿Qué es esto? )
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5,0 de 5 estrellas NO SON FFP2, CUMPLEN OTRA NORMA ESTANDAR. CÓMODAS, REALMENTE CON 5 CAPAS Y FABRICADAS EN ESPAÑA
Por Luis A. el 2 de diciembre de 2020
Edito el 28.01.2021.

Modifico mi opinión para aclarar un poco los conceptos ya que antes de opinar hay que saber qué se dice o al menos informarse.

Ciertamente estas mascarillas no son FFP2 porque no cumplen con la norma UNE-EN 149:2001+A1:2010. Estas son mascarillas que cumplen con la norma PPE R/02.075 v.2 que es una norma distinta a la FFP2. De hecho el etiquetado de la misma lo indica perfectamente.

Esta norma surgió debido a la escases de mascarillas y para facilitar la fabricación y agilizar los ensayos de las mascarillas autofiltrantes contra partículas. Este tipo de mascarillas que se conocen como mascarillas COVID-19 realiza varios ensayos de los apartados de la norma EN 149:2001+A1:2009, el cual incluye un ensayo de penetración de filtro utilizando un aerosol acuoso de NaCl. Por lo tanto estas mascarillas se le pueden marcar con CE y son de libre circulación en la unión europea y son mascarillas "verdaderas", para que nos entendamos.

Por otro lado, ¿son iguales a las FFP2?, no, aunque el nivel de protección es similar al FFP2, en las FFP2 pruebas filtrantes se utilizan dos distintas (con un aerosol acuoso de NaCl y además, usando aceite de parafina), siendo las primeras, las FFP2 mejores que las segundas ya que se utiliza dos pruebas distintas que tienen que pasar y el rango de protección es mayor. Pero las segundas igual que las primeras protegen del Covid19 de ahí que lo especifique la caja y la marca. Son mascarillas perfectamente homologadas pero no son FFP2 por la norma de verificación que utilizan, aún así de excelente calidad.

Texto original del comentario:

Soy de lo que ha comprado numerosas mascarillas NK95 y FPP2, principalmente en China en otra plataforma que todos conocemos. He tenido de todo (y tengo) de todas clases, mascarillas de muy buena calidad y certificadas por la FDA, algunas que no están certificadas por nadie, certificadas por China, que te dejan las orejas como soplillos, cómodas, etc.

Estas mascarillas, están fabricadas en España, la caja tiene toda la información incluso especifica que protege del COVID-19 literalmente. Están certificadas por AITEX que es el organismo notificado Nº 0161 (de ahí que esté impreso este número en la propia mascarilla) cumpliendo con la norma que se especifica, por lo que en cuanto a normativa no se puede negar nada, de hecho si no fuera así, no se podrían vender en España en función de la legislación actual.

Solamente una puntualización en cuanto al apartado anterior es que no he visto por ningún lado el nivel de filtración que tiene, algo que creo que sería bastante interesante, pero si han pasado todas las pruebas y además indica expresamente que protege del COVID-19, no se puede dudar del nivel de filtración que supongo que será alto.

Por otro lado la mascarilla tiene efectivamente cinco capas, además no permite que el agua penetre y salga a la superficie desde el interior, haciendo la típica prueba del agua, y no puedes apagar un mechero con ella. La calidad de la misma se aprecia a simple vista muy buenas, además tiene un grosor muy diferente de las que son de media o mala calidad de China, esta es más esponjosa, se nota la capa de algodón que tiene.

Una vez puesta son de tamaño grande, para un adulto con cara normal o ancha están muy bien, para las personas que tengan cara estrecha o adolescente es un poco grande. En cuanto a las gomas son cómodas no son estrechas y no aprieta demasiado incluso andando puede que se caigan un poco hacia adelante, al menos a mi me ocurre, pero si se la sujetas bien a la nariz se soluciona.

No huelen casi nada, nada comparables con las Chinas que te la pones y tienen un fuerte olor a industria o químicos que te hecha para atrás, estas tienen un ligero olor de la propia fabricación pero nada comparable.

Añadir simplemente que vienen individualmente en un sobre de plástico. Lo que también me ha estañado es que no especifica expresamente si son de uso sanitario o no, en caso de no indicarlo obviamente no se pueden utilizar para ello.

Finalmente como opinión personal sobre el precio, en cuanto a los que no están cobrando aquí en España por las mascarillas de este tipo pueden resultar incluso baratas (mejor que en algunas farmacias que nos han colando mascarillas Chinas) aunque sigo pensando que es un aprovechamiento de la situación en general y que el precio de las mascarillas tienen un sobreprecio brutal en estos momentos, cuando el precio de fabricación y de los materiales obviamente ha bajado considerablemente.

¿Pero después del tocho este, son buenas mascarillas?, si, excelentes bajo mi opinión, cómodas y de gran calidad, totalmente recomendable.
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A 107 personas les ha parecido esto útil
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Revisado en España el 27 de diciembre de 2020
Compra verificada
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Revisado en España el 8 de diciembre de 2020
Compra verificada
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5,0 de 5 estrellas La tranquilidad de una marca seria y además producto nacional
Por Tomás Aguirre el 8 de diciembre de 2020
Producto de calidad. He comprobado en la web del laboratorio Europeo los números de certificado y se ve claramente que el marcado y etiquetado cumple con la normativa Europea correspondiente a las FFP2 especial Covid19 (RfU PPE-R/02.075). En cuanto a comodidad, paso muchas horas leyendo con las gafas puestas y están fabricadas de tal forma que no se empañan si colocas correctamente la montura y, por otro lado, las gomas son realmente cómodas. Además están fabricadas en España con todas las garantías que ello supone.
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Revisado en España el 9 de diciembre de 2020
Compra verificada
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Reseñas más importantes de otros países

Franco
5,0 de 5 estrellas Ottime
Revisado en Italia el 27 de abril de 2021
Compra verificada
SteKn
5,0 de 5 estrellas Gut umgesetzte Masken nach FFP2 Standard
Revisado en Alemania el 23 de marzo de 2021
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Thomas
4,0 de 5 estrellas Qualität sehr gut, Atmen geht gut, Brille beschlägt etwas, einzeln verpackt, FFP2 NUR gegen Covid19
Revisado en Alemania el 26 de marzo de 2021
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4,0 de 5 estrellas Qualität sehr gut, Atmen geht gut, Brille beschlägt etwas, einzeln verpackt, FFP2 NUR gegen Covid19
Revisado en Alemania el 26 de marzo de 2021
BIODEFENCE Maske FFP2 Hergestellt Pro1 und zugelassen in Europa CE 0161 Schachtel mit 20 einzeln verpackten Einheiten, FFP2 Masken CE Zertifizierter Atemschutzmasken Weiße

>>>> Gesamt:
4,5 Sterne (reicht knapp für 5)
Produktseite-Abbildungen: korrekt
Produktseite-Beschreibung: Abweichung (s.u.) und Zusatzinfo wegen modifiziertem Standard s.u. unter Deklaration
Qualität: 5 Sterne
Funktion: 4,5 Sterne
Anleitung / Deklaration: 4 Sterne
Produktverpackung: 5 Sterne
Preis/Leistung: 3,5 Sterne
Lieferung: 5 Sterne

Qualität sehr gut, Atmen geht gut, Brille beschlägt etwas, einzeln verpackt, modifizierter FFP2-Standard

>>>> Hinweis zu Abbildungen und Produktbeschreibung auf der Produktseite:

Beschreibung und Abbildungen sind weitgehend stimmig.

Abweichung:
Im Titel der Produktseite steht nur "FFP2". Tatsächlich handelt es sich um modifizierte und nicht vollwertige FFP2-Masken. Sie wirken wie FFP2 gegen Covid 19, erfüllen aber sonst nicht alle FFP2-Standards.

>>>> Qualität:
5 Sterne

Alle Nähte sind sauber verarbeitet. Die Schlaufen (geklebt / gepresst bzw. verschweißt) und Bügel sind sehr gut fixiert. Das Material fühlt sich recht fest, aber gut an. FFP2 und FFP3 unterscheiden sich formal ja nur um wenige Prozentpunkte Filterwirkung. Ich kann das selbst nicht nachprüfen. Immerhin bietet auch FFP2 einen gewissen Eigenschutz, was bei den OP-Masken kaum der Fall ist. Einen etwaigen Eigengeruch der Masken kann ich nicht feststellen.

Das Haltbarkeitsdatum ist mit 02-2024 und Herstellungsdatum 050221 angegeben. Bei Lieferung 03-2021 sind die Masken also noch fast 3 Jahre haltbar (immerhin 1 Jahr mehr, als die meisten angeben). Wahrscheinlich bei korrekter Lagerung sogar länger.

>>>> Funktion:
4,5 Sterne

Hinweis: wer auf der Suche nach günstigen Covid-19-Masken ist, sollte gucken, ob er RfU kriegen kann. Wer echten FFP2-Schutz braucht, muß EN nehmen. Nähere Erläuterung dazu siehe unter "Deklaration".

Die Masken passen gut (sowohl bei mir als auch bei meiner Frau), die Schlaufen halten recht stramm, aber nicht unangenehm.

Relativ für eine FFP2-Maske kann ich sehr gut damit atmen. Meine Brille beschlägt mit dieser Maske nicht so stark wie befürchtet, aber ganz zu verhindern ist es nicht.

Der Bügel läßt sich sehr gut anpassen. Damit sitzt die Maske sehr gut und recht dicht.

Durch die Einzelverpackung kann man die Maske leicht hygienisch sicher transportieren und immer eine in Reserve in der Tasche haben.

>>>> Anleitung / Deklaration:
4 Sterne

Auf dem Karton und der Einzelverpackung ist die Verwendung mehrsprachig (in deutscher Sprache gut verständlich) und durch Abbildungen dargestellt. Die Schriftgröße ist allerdings winzig. Hersteller und Haltbarkeit sind angegeben. Das verwendete Material ist deklariert.

Das Europäische CE-Kennzeichen mit Prüfstellennr. (mit EN-Standard-Angabe RfU PPE-R / 02.075.02) ist auf der Maske selbst und der Verpackung angegeben. Die Prüfstelle 0161 ist in Spanien und von der EU zugelassen (habe ich auf EU-Website nachgesehen).

Dem Karton liegt noch ein Beipackzettel bei, dieser aber nur auf spanisch.

Hergestellt in Spanien (was natürlich nicht heißt, daß die verwendeten Materialien nicht von woanders kommen).

Trotz des nur spanischen Beipackzettels sonst vorbildlich dokumentiert. Dennoch ziehe ich hier 1 Stern ab. Grund:

Die o.a. RfU (heißt wohl Recommendation for use) der EU modifiziert EN 149 2001 A1 2009 in der Weise, daß diese Masken ausschließlich für den Schutz gegen Covid 19 vorgesehen sind. Sie schützen also nicht so universell wie „normale“ FFP2-Masken nach dem EN-Standard. Soweit ich herausfinden konnte, wird nach RfU-Regel z.B. nur mit dem Prüfaerosol Natriumchlorid geprüft, während nach EN-Regel zusätzlich auch mit dem Prüfäaerosol Paraffinöl geprüft wird. Diese EfU-konformen Masken kann man also nicht überall wie eine EU-FFP2-Maske anwenden (gegen Covid 19 schon, aber andere Schutzwirkungen sind dann nicht zugesichert). Diese Masken sind nun die ersten, die ich mit diesem RfU-Kennzeichen sehe und das war schon etwas verwirrend. Es wäre also hilfreich, wenn auf dem Karton oder zumindest der Produktbeschreibung der inhaltliche Unterschied von „EN…“ zu „EN … modified by RfU …“ klargemacht würde. Immerhin steht weder auf der Verpackung noch der Maske selbst "FFP2", sondern nur "PRO1".

>>>> Produktverpackung:
5 Sterne

Jede Maske ist in einem eigenen Plastikbeutel versiegelt, der sich leicht aufreißen läßt. Alle Beutel sind zusammen in einem Pappkarton.

>>>> Preis-Leistungsverhältnis:
3,5 Sterne

Der Preis von EUR 19,97 erscheint mir für 20 einzeln verpackte FFP2-Masken aus europäischer Herstellung zunächst mal recht günstig. Allerdings muß man beachten, daß diese Masken eben NUR Covid-19-tauglich sind und für nichts anderes. Ich gehe also davon aus, daß sie günstiger produziert werden können, also normale FFP2 Masken. Daher betrachte ich den Preis dann doch „nur“ als angemessen.

>>>> Lieferung
5 Sterne

DHL-Paket, geliefert binnen 3 Werktagen – das ist gut. Die Versandverpackung war gut angepaßt, keine Verschwendung.

Ich habe den Artikel im Rahmen des Amazon-Vine-Programms kostenlos erhalten zum Testen. Das beeinflusst meine Rezension aber nicht.
Ich hoffe, die Rezension war Ihnen hilfreich.
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Frank Gruendel
5,0 de 5 estrellas Gute Masken zu einem ordentlichen Preis
Revisado en Alemania el 7 de abril de 2021
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5,0 de 5 estrellas Gute Masken zu einem ordentlichen Preis
Revisado en Alemania el 7 de abril de 2021
Bewertet wird hier das Set aus 20 FFP2-Masken des Typs Pro-1, hergestellt von der spanischen Firma Biodefence, mit der ASIN B08M4BV17X. Zum Zeitpunkt der Bewertung betrug der Preis 19,00 Euro.
Wann immer in dieser Rezension die weibliche Form gewählt wird, obwohl mehrere Möglichkeiten denkbar wären, geschieht dies ausschließlich aus Gründen der Lesbarkeit. Die männliche und alle anderen Formen sind dabei immer mit gemeint.
Weil die Amazon-Rezensionsrichtlinien keine Internet-, Post- oder E-Mail-Adressen in Bildern erlauben, wurden diese unkenntlich gemacht. Die Adressen, meine ich. Nicht die Bilder. Oder gar die Rezensionsrichtlinien…

Da sich seit Anfang 2020 Jahres der Bedarf an Schutzmasken derart explosionsartig vergrößert hat, dass die zertifizierten Hersteller ihn nicht mal andeutungsweise decken konnten und die zertifizierten Prüflabore hoffnungslos überlastet waren (und immer noch sind), wurde und wird der Markt derzeit geradezu überschwemmt von Masken mit zweifelhafter Herkunft, Qualität und Prüfung. Da ist es nicht weiter verwunderlich, dass auch Schutzmasken nach Deutschland gelangen, die den eigentlich klar umrissenen Anforderungen gar nicht oder nur teilweise genügen. Das ist oft, aber nicht immer, böser Wille. Manchmal scheint es auch schlicht und einfach daran zu liegen, dass zeitweise weder Hersteller noch Kunden so richtig wissen, was nun gerade rechtens ist und was nicht. Aber eins nach dem anderen…

Normalerweise ist eine geprüfte und zugelassene Partikel filtrierende Halbmaske der Schutzstufen FFP2 oder FFP3 an zwei Dingen zu erkennen: Erstens muss die vierstellige Kennziffer des Prüflabors hinter dem CE Zeichen stehen (z.B. CE1234), und zweitens muss die angewandte Prüfnorm auf dem Produkt und auf der Verpackung angegeben sein. Die europäische Prüfnorm war bis vor einiger Zeit die FFP2 EN 149:2001+A1:2009 und wurde irgendwann (das war neu für mich) offenbar geändert durch die RfU PPE-R / 02.075.02. Die chinesische Prüfnorm war und ist meines Wissens die für normale Menschen erheblich besser merkbare KN95.

Die vierstellige Kennziffer des Prüflabors ist vorhanden. „CE 0161“ bedeutet hier, dass die CE-Kennzeichnung durch die spanische „Asociacion de Investigacion de la Industria textil“ erteilt wurde. Die Prüfnorm findet man in der Amazon Artikelbeschreibung, auf der Verpackung und auch (allerdings wegen des sehr schlechten Drucks kaum leserlich) auf den Masken selbst. Die entsprechenden Dokumente und Zertifikate lassen sich (leider nur in spanischer Sprache) auf der Website der Herstellerin herunterladen.
Den Angaben auf der Website von Biodefence zufolge werden diese Masken nicht aus Fernost importiert, sondern im eigenen Werk hergestellt. Also kann man wohl davon ausgehen, dass sie das, was die Herstellerin verspricht, auch erfüllen.

Die Masken sind einzeln verpackt und tragen sich recht angenehm. Einen Beipackzettel gibt es nur auf Spanisch, aber was soll man bei solchen Dingern schon groß falsch machen! Im Nasenbereich ist ein biegsamer Metallbügel eingearbeitet, den man an seine Kopfform anpassen kann, damit die Maske optimal sitzt.

Der Preis von nicht mal einem Euro pro Maske ist heutzutage (Stand April 2021) nicht unbedingt ein Schnäppchen, aber doch ziemlich günstig. Immerhin sind 30 FFP2-Masken, die nicht in Europa, sondern im Land der aufgehenden Sonne hergestellt wurden, in meiner Lieblings-Online-Apotheke zurzeit mehr als doppelt so teuer.

Und außerdem: Ein Sarg ist deutlich teurer…
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Zitronenfalter
5,0 de 5 estrellas Unverzichtbar in diesen Zeiten, qualitativ hochwertige und zertifizierte FFP2 Masken
Revisado en Alemania el 27 de marzo de 2021
Opinión de cliente de Vine de producto gratis( ¿Qué es esto? )
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5,0 de 5 estrellas Unverzichtbar in diesen Zeiten, qualitativ hochwertige und zertifizierte FFP2 Masken
Revisado en Alemania el 27 de marzo de 2021
"Nie waren sie so wertvoll wie heute", kann man das so sagen?

Ich denke schon, denn gute Mund-/Nasenbedeckungen sind im Alltag notwendig und unverzichtbar geworden, wir haben uns daran gewöhnt.

Doch achten Sie bitte auf zeritifizierte Masken, kaufen Sie keinen Schrott. Die Preise zeritifizierter Masken sind enorm gefallen, der Markt ist gut abgedeckt, so kann ich keinen Grund erkennen, zweifelhafte Ware aus unbekannter Herkunft zu kaufen.

In Zeiten des Internet kann man vieles recherchieren, so tue ich das auch bei Masken. Man kann ja viel auf die Masken drucken, doch ich möchte wissen, wofür das Zeritifkat steht und wer es vergeben hat. Es könnte eine Phantasie Kennzeichnung sein.

Im Fall der hier von mir besprochenen spanischen BIODEFENCE Masken FFP2 habe ich mir das CE0161 Zertifikat angeschaut und vertraue ihm.

Dies zur rechtlichen Seite und damit zur Handhabung der Maske selbst.

Ich vermeide, wo immer möglich, Plastikmüll. Nun sind die Masken jedoch einzeln in Folien eingeschweisst und an sich müsste ich das bemängeln, doch hier tue ich es nicht.

Die Masken dienen auch der medizinischen Anwendungen und müssen geschützt werden, vor Nässe und Schmutz, wie auch vor Keimen und Viren.

Einzeln verpackt kann ich die Masken hygienisch einwandfrei verschenken und auch selbst als Reserve für mich in den Rucksack packen, sowie ins Auto legen.

Entnehme ich nun die Maske der Schutzverpackung, ist der haptische Einruck schon auf den ersten Blick und Griff sehr überzeugend, denn die 5-lagige maske fühlt sich weich und dennoch kräftig an.

Um die Atmung zu erleichtern, hat die Maske kleine quadratische Prägungen. Auf den ersten Blick sehen diese nach Löckern aus, doch schauen Sie bitte genau hin hin, es sind keine Löcher, die Stanzungen sind ebenso mit einem Filtervlies versehen, nur eben weit dünner.

Der Aluminium Streifen als Nasenbügel ist vollständig in der Maske eingelassen und ich ertaste hier keine scharfen Kanten. Er ist am Nasenrücken leicht formbar und sorgt sos für einen guten Formschluss der Maske, denn sie soll ja gut angelegt sitzen.

Die beiden Gummibänder sind für normale Frauen und Männer Gesichter ausreichend lang, jedoch nicht zu lang. Ich hatte schon Masken, wo ich die Gummikbänder mit einem Knoten kürzen musste, hier ist das nun nicht meh notwendig.

Hinsichtlich der Passform der Masken ist meine Familie und ich rundum zufrieden. Die Masken sitzen nahezu perfekt vom Kinn bis hinauf zum Nasenrücken und schließen rundum gut ab.

So sehr ich auch danach suche, doch ich finde wirklich keinerlei Kritikpunkt und vergebe im Fazit volle und verdiente 5 Sterne.

Lieferumfang:

Sie erhalten in einem Karton 20 einzeln in Folie eingeschweissten Masken.

Gestatten Sie mir bitte einen Hinweis zur Transparenz meiner Bewertung.
Ich erhielt die BIODEFENCE Masken FFP2 als kostenfreies Rezensionsexemplar.
Weder Amazon, noch Dritte, nahmen Einfluss auf meine Meinungsbildung und meine Rezension, ebenso werde ich dafür nicht vergütet und erhalte auch keine vorbereiteten Redaktionsbeiträge, die ich in meine Rezension zu integrieren habe. Die Rezension stellt meine persönliche Meinung dar.
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